經濟觀察網 記者 瞿依賢 12月29日晚，恒瑞醫藥（600276.SH）公告稱，其自主研發的一款ADC（抗體偶聯藥物）創新藥與美國一家公司簽訂了合作協議，恒瑞醫藥將獲得7500萬美元的首付款，總交易金額可達10.45億美元。

上述ADC創新藥是一款Delta樣配體3（DLL3），恒瑞醫藥將這款產品除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。

根據協議條款，恒瑞醫藥將獲得首付款7500萬美元，研發里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過7.7億美元。以上潛在付款總額可達10.45億美元。此外，恒瑞醫藥還將收取達到實際年凈銷售額一到兩位數百分比的銷售提成。

這不是恒瑞醫藥第一次對外許可授權交易，經濟觀察網統計，恒瑞醫藥已有12項創新藥海外授權交易。

恒瑞醫藥執行副總裁江寧軍告訴經濟觀察網，創新和國際化是恒瑞醫藥的兩大戰略，所有的工作都圍繞這兩個主題，BD（商務拓展）也是國際化的一個組成部分。

根據公開信息，IDEAYA Biosciences成立于2015年，是一家總部位于美國南舊金山的腫瘤精準醫療公司，2019年在美國納斯達克證券交易所上市。

SHR-4849是恒瑞自主研發且具有知識產權的靶向DLL3的抗體藥物偶聯物。DLL3在多種實體瘤中表達，包括小細胞肺癌和神經內分泌腫瘤，但在正常組織中的表達有限。SHR-4849對DLL3中、高表達的不同腫瘤細胞系具有較強的增殖抑制活性。SHR-4849有明顯的旁觀者效應，可通過殺傷DLL3高表達細胞釋放毒素來殺傷DLL3低表達細胞。

值得注意的是，目前全球范圍內暫無DLL3 ADC產品獲批上市。

SHR-4849在臨床前模型中顯示出良好的抗腫瘤活性。該藥物目前正在中國進行針對晚期實體瘤的臨床1期試驗，目前處于劑量爬坡階段，并且已經在多個劑量組觀察到了臨床應答。

截至2024年12月10日，有效劑量下可療效評估（根據RESIST 1.1至少接受過一次基線后腫瘤評估）的小細胞肺癌患者共11位，其中8位患者達到了部分緩解（PR），總應答率（ORR）約73%；暫無任何藥物導致的終止用藥不良事件發生，安全性可控。