編者按:隨著2024年漸行漸遠,充滿希望和變化的2025即將到來。在2024,我們共同見證了生物醫藥產業的蓬勃發展與創新變革。這一年,創新藥的研發取得了重大突破,高質量的創新產品頻頻出海國際市場;國產醫療器械持續創新提質,向高端產品不斷突破;醫藥企業的國際合作不斷加強,中國生物醫藥產業的資源整合能力顯著提升。同時,國內政策環境的持續優化為行業的高質量發展提供了有力保障。這些事件共同塑造了生物醫藥行業的新格局,為行業的未來發展指明了方向。
在此背景下,《經濟觀察報》發起“2025大健康風向標”專題。通過盤點2024年影響產業的標志事件、代表企業和重磅產品,為行業勾勒2025年大健康領域潛藏的可能,探尋行業未來風向……
2024年,天士力全力推動現代中藥數智化升級,發布“數智本草”大模型,借助華為先進技術,深度融合中醫藥知識與現代科技,挖掘整合中醫理論與實踐數據,改變了中藥研發模式,引領中藥創新走向數據驅動、智能輔助的新潮流,在行業內掀起了傳統醫學與現代科技融合的創新風尚。加大創新藥研發投入,推進管線產品臨床進程,生物藥普佑克適應癥從心梗拓展至腦梗,為更多患者帶來福音。
未來,天士力將緊跟國家中醫藥扶持政策,深化創新布局,持續為“健康中國”戰略貢獻力量,推動行業邁向新的高度。
經觀健康:2024年,貴企業在技術創新、市場拓展等方面取得了哪些顯著的成果?這些成果對貴企業的長遠發展有何重要意義?
天士力:天士力積極推動現代中藥數智化升級與創新發展,從現代中藥升級為數智中藥。在中醫藥與患者海量信息數字化的基礎上,將中醫藥理論知識和臨床經驗與大數據、云計算及人工智能等現代科技相結合,通過組方配伍、物質基礎、量時毒效、生產質控、臨床應用和消費認知等數智化研發,實現用藥精細、生產精智、療效精準。
2024年5月9日天士力發布《數智中藥——現代中藥的數智化發展》白皮書及“數智本草”大模型。數智本草大模型,是基于華為澎湃算力與向量庫等先進工具、由天士力與華為云在華為盤古大語言模型和盤古藥物分子大模型的基礎上聯合開發的中醫藥語言大模型和計算大模型。“數智本草”語言大模型,擁有380億參數量,基于中醫藥海量文本數據預訓練,結合向量庫檢索強化,以及中藥研發多場景的微調,能夠更好地幫助研究者完成中醫藥理論證據的挖掘和總結。“數智本草”計算大模型,基于數十億分子結構的預訓練,使用350萬特有的天然產物分子數據微調,能夠更精準地執行“表征天然產物分子、提高下游屬性預測”等計算任務,并可結合相應算法快捷實現藥材與復方的篩選和優化。
大模型深度挖掘和整合中醫經典理論和中藥藥理、中藥配伍以及臨床應用的內涵和聯系,通過“智能問答”、“交互計算”和“文檔生成”三種應用模式,目前已全面支持公司中藥創新研發。
經觀健康:能否分享一下貴企業在生物醫藥領域的重要創新成果?未來,貴企業還將致力于哪些方面的創新?
天士力:目前,公司現代中藥研發管線布局25款產品,進一步穩固其中藥研發龍頭地位。其中,枇杷清肺飲、溫經湯2款處于申報生產階段,已通過藥品注冊研制和生產現場核查;19款產品處于臨床II、III期研究階段,其中安神滴丸、脊痛寧片、青術顆粒、安體威顆粒、香橘乳癖寧膠囊、蘇蘇小兒止咳顆粒、腸康顆粒、連夏消痞顆粒、T89治療慢性穩定性心絞痛適應癥與防治急性高原綜合癥(AMS)等項目已進入臨床III期,三黃睛視明丸已獲得CDE對II期臨床試驗結束會議(EOPII)溝通交流的反饋意見,九味化斑丸、芪參益氣滴丸增加糖尿病腎病適應癥、芪參益氣滴丸增加心衰適應癥、養血清腦丸增加阿爾茨海默病(AD)適應癥II期臨床試驗入組中。
普佑克是我國自主創新研發的由基因工程方法構建的新一代特異性溶栓劑,藥物機制具有靶向鑒別導致血壓改變、缺氧的血栓(閉塞性血栓),但對止血性血栓幾乎沒有影響的特點,因此出血風險較低。天士力的重磅生物藥普佑克適應癥從急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治療拓展至急性缺血性腦卒中(腦梗)治療,僅用時21個月最新的IIIc期驗證性試驗已完成總結報告,提交生產申請。此前,普佑克Ⅲ期臨床試驗結果在國際醫學權威期刊JAMANetworkOpen雜志上發表。試驗結果顯示,在發病后4.5小時內接受治療的急性缺血性卒中(AIS)患者中,普佑克靜脈溶栓的療效與阿替普酶相當。在系統性出血方面普佑克組顯著低于阿替普酶(25.8%vs42.2%,P<0.001),出血風險較低。普佑克以其經濟性和產能為優勢,將為AIS病人帶來新的希望與改變,為社會及家庭減輕腦卒中疾病負擔,助力“百萬減殘工程”,服務于“健康中國”國家戰略。