“您怎么總結安斯泰來的2024年？”

近日，趙萍在就任安斯泰來中國區總裁一年之際表示：“2024年對安斯泰來而言是非常精彩的一年，這一年我們的轉型推進的很成功，各方面都取得了很大的成績，公司展示出蓬勃發展的上升勢頭。”

在行業看來，進入中國30年的安斯泰來風格歷來低調，然而這家跨國藥企近年來持續轉型，尤其在過去一年里迸發出驚人的活力，先后在中國推出多款重磅腫瘤新品和新適應癥。2024上半財年，安斯泰來實現了業績的歷史性增長，在行業發展充滿挑戰的當下，這種“逆襲”尤其令人矚目。

趙萍提到的“轉型成功”，主要體現在疾病領域和企業文化兩個方面。2024年，安斯泰來中國接連獲批幾款重磅新藥和新適應癥，推動了從移植和泌尿領域向腫瘤領域的進一步轉型。

制藥行業始終是“創新為王”，讓我們看一下2024年安斯泰來中國加速創新的“成績單”：全球首款針對CLDN18.2的療法于12月底在中國獲批，安斯泰來中國首次實現中國與全球同步開發、同步遞交和同步獲批；8月，全球首款Nectin-4靶點抗體偶聯療法（ADC）在中國獲批，并在2025年1月初再次獲批新適應癥；7月，針對去勢抵抗性前列腺癌的療法獲批新適應癥mHSPC，并在11月成功納入醫保；更早前的6月，安斯泰來首款治療女性絕經相關潮熱的非激素療法在中國海南博鰲樂城獲準先行使用。

在企業文化轉型方面，安斯泰來中國的成果同樣可圈可點，趙萍上任安斯泰來中國區總裁以來，首次推出了以“患者贏”為核心的“共贏”文化，同時大力開展團隊和員工的能力建設，加強內部協同與合作，以實現患者獲益的最大化。從結果來說，整個公司在2024年上半年全球業績增長22%，中國區表現出色，相比同期營收超過100億美元的跨國藥企，這個成績十分亮眼。

展望2025年，趙萍希望，隨著這幾個重磅新藥的上市，更多患者可以獲益。同時，在企業文化轉型、戰略制定、人員發展上，她也希望安斯泰來中國全體員工能夠繼續以患者為中心，不斷提升行業競爭力，為患者創造更大的價值。

關注患者需求，強化創新引擎

每家制藥企業都在說“以患者為中心”，安斯泰來的“以患者為中心”有什么不一樣？又是怎么做的？

深耕制藥和生物技術行業30年的趙萍，職業生涯始于婦產科醫生。從2009年開始，她在多家跨國和本土創新制藥公司擔任“掌門人”，對“以患者為中心”的理念有著自己的見解。

“以患者為中心，首先要做到‘行勝于言’”。趙萍這一年的感受是，從公司戰略到產品開發再到商業化，安斯泰來在踐行“以患者為中心”理念時，格外注重付諸行動，致力于把科學的進步轉變為患者實實在在的獲益。

以全球首款Nectin-4靶點抗體偶聯藥物為例，這款產品在2023年的ESMO上發布臨床研究數據時，現場聽眾、研究者自發起立鼓掌達到3分鐘之久，這樣的盛譽此前僅在第一代ADC上出現過，共同點是，兩款產品都展現出了突破性的治療效果。對制藥企業而言，這種創新的突破無疑是最有底氣的“以患者為中心”。

為了加速新藥上市的步伐，安斯泰來在臨床開發實驗早期就努力將中國納入臨床試驗設計中，縮短中國和全球新藥審批時間之間的差距，加速中國患者的獲益。以全球首款針對CLDN18.2的療法為例，中國的研發團隊2019年就開始了全球同步研發的加速。

“在這個過程當中，中國的研究團隊和總部進行了深入的溝通。也可以看出，中國的市場地位變得越來越重要，作為戰略市場參與到全球的注冊臨床。”趙萍說，這款產品的主要臨床研究GLOW的全球首席研究者來自中國，此外，中國貢獻了30%的入組患者。換言之，中國患者、中國研究者的數據貢獻給全球的注冊，加速了全球產品的注冊和上市，也讓安斯泰來中國實現了“in China, for Global”。

此外，過去一年里安斯泰來中國還達成了一系列具有里程碑意義的“首個”：首個全球同步研發、同步遞交上市申請的產品，首個一期新藥臨床試驗申請（IND）批準并完成了中國第一家研究中心啟動與患者入組，首次迎接美國FDA核查并順利通過。足見中國研究者的能力、中國臨床試驗入組的速度以及臨床試驗的質量正在飛速提升。

從儲備管線來看，安斯泰來也在探索新的疾病解決方案，聚焦靶向蛋白降解、免疫腫瘤、基因調控、再生與失明等前沿領域，并將已有的腫瘤創新成果拓展至更廣泛的領域，為更多難治性疾病的患者帶來生命曙光。作為一家擁有百年歷史的傳統藥企，安斯泰來憑借其出色的創新能力，正在煥發出蓬勃的生機。

深入本土交流，合作促進共贏

近年來，跨國制藥企業和中國本土初創公司的合作越來越多。要不要做BD、做什么樣的BD是擺在所有跨國制藥企業面前的課題，對于上升期的安斯泰來來說，同樣如此。

針對這個問題，趙萍表示，安斯泰來高度肯定本土創新力量對中國醫藥創新生態系統的完善帶來的積極意義，并一直積極探索與本土企業的戰略合作，包括共同研發和CSO等，此外安斯泰來還在探索生物制藥在本地分段生產的可能性。

在本土合作方面，安斯泰來早有實踐：2019年，公司與百洋醫藥簽署零售渠道戰略合作協議，2021年合作進一步深化，全面提升安斯泰來旗下泌尿領域優質藥物在中國的可及性。2023年底，安斯泰來與科望醫藥就全新的BiME（雙抗巨噬細胞銜接器）平臺及候選藥物ES019和另一分子項目達成合作開發及授權許可協議，雙方將合作完成兩個項目的開發，另外科望醫藥還授予安斯泰來額外兩款產品的合作開發權益。

在趙萍看來，本土創新企業在創新和靶點上有自己的優勢，但CMC和臨床試驗轉化的能力上不如跨國藥企，也缺乏全球化的能力。而安斯泰來的優勢在于對靶點的選擇能力很強，擅長將科學的概念轉換為臨床的成藥，“我們在歐洲、美國、日本的臨床試驗能力非常強，全球商業化能力也非常強。因此在專利、資金以及研發平臺上，我們考慮的是，怎么跟本土初創公司合作形成合力，打造共贏的戰略來服務于患者”。

什么樣的標的是安斯泰來感興趣的？趙萍表示，安斯泰來考慮的是，結合未來三到五年的發展戰略，標的是否和現在的產品線形成互補，是否契合安斯泰來的戰略方向，最終看的是能否共同創造價值，“是否能為患者創造價值，是否為企業創造價值”。

在安斯泰來的實踐中，中國不再僅僅是全球第二大醫藥市場，其創新策源地的關鍵角色也日益凸顯。安斯泰來致力于將創新產品引入中國市場，以造福更廣泛的患者群體；與此同時，也通過跨國企業的渠道，將中國的創新成果融入全球研發鏈條，推動其創新成果走向世界，中國正深度參與到廣泛的國際合作之中。

趙萍認為，中國有非常好的政策，國家資金在創新方面也投入巨大，再加上跨國企業的能力，大家形成合力后，可以讓更多的產品服務于更多的患者，而不局限于中國的患者。

除了在全球臨床試驗開發策略制定階段將中國納入考量，參與試驗設計，實現全球同步開發外，安斯泰來還通過借助創新藥審評審批政策、縮短新藥申請（NDA）批準到商業化上市的時間、積極參與醫保談判、探索商業補充醫療保險等在內的從研發到商業化之間各個階段，持續探索加快創新藥引進的可能性。

為進一步提升患者對創新藥的可及性和可負擔性，安斯泰來支持國家醫保政策，積極參與醫保談判。通過與合作伙伴的緊密協作以及公司團隊的不懈努力，成功將多個關鍵藥品種類納入醫保目錄，這些藥品涵蓋了腫瘤、免疫和泌尿等多個疾病領域。此外，安斯泰來也在積極探索包括商業補充醫療保險在內的創新支付模式，將創新成果惠及更廣泛的患者。

“我們也期盼著生物制藥的本地分段生產方面有更多政策利好，讓跨國藥企的全球創新成果加速惠及中國患者。”趙萍坦言。

“一滴水泛起的漣漪”

趙萍最近一次去總部匯報工作是在2024年11月，而且很快，她在1月份也將再次出差參加總部會議。上任一年以來，她去往總部的頻次很高，日常跟總部同事的溝通也很密集。僅在上半財年，安斯泰來中國市場就迎來了三位集團CxO級別的領導到訪，其中首席商務官Claus Zieler更是兩度訪問中國。中國市場越來越被重視，也得到了總部更多的支持，尤其在產品加速審批、團隊能力建設等方面，很多工作得以快速推進。

“中國是一個飛速發展的市場，對企業決策的響應速度要求很高，有時可能24小時甚至更短時間就要有所響應。2024年，中國團隊得到全球各個部門的重視和支持，中國在全球的聲音和影響力也更大了，就好像一滴水滴到池塘里泛起了漣漪，整個池塘都有變化。隨著中國團隊的加速，全球各個部門的速度也加快了。所以總部對中國市場有很高的期望，同時也給予了很大的承諾。”趙萍表示。

近年來，中國國家藥監局不斷優化藥品審評審批政策，醫保談判也給了創新藥進入醫保的窗口，中國對于創新藥知識產權保護的力度也在不斷加強，持續的政策利好給了安斯泰來加大在華投資的信心。

回顧過去幾年安斯泰來在華發展軌跡，中國市場日益提升的全球影響力躍然紙上：此前，中國一直是安斯泰來集團的全球二線市場，2019年一躍成為安斯泰來五大全球市場，隨后的 2021年，安斯泰來中國再次完成在華戰略布局升級，形成了“一個總部和兩個中心”的新架構，并將區域總部設立在北京。2024年1月15日，趙萍成為安斯泰來中國首位本土“掌門人”，她的加入為安斯泰來中國注入了新的發展勢能，也再次體現了總部對于中國市場的重視。

推進各種變革的同時，安斯泰來也在始終踐行一家制藥企業的立身之本：通過提供創新、可靠的藥品，為改善世界各地人們的健康做出貢獻。

更重要的是，安斯泰來中國通過深度創新研發與合作，打破了單純依賴進口或自主研發藥物的傳統框架。秉持“共贏”的發展理念，安斯泰來與中國企業構建了多元化的戰略合作關系，從而更加緊密地融入了中國醫藥創新的生態體系之中。

“總的來說，過去一年安斯泰來在加速引進、商業化以及公司品牌形象建設方面都取得了非常大的成績。對于一家藥企來說，只有聚焦未被滿足的醫療需求，不斷推動突破性創新，才能立于不敗之地，才能在競爭的環境中可持續的獲得成功。”趙萍認為。

新的一年，安斯泰來也將開啟“in China, for Global”的新篇章。

安然/文