近年來，全球醫藥市場經歷了深刻變革。海外市場面臨藥品定價、法規約束和激烈競爭等多重壓力，國內醫藥市場則在集采降價、醫保政策改革及市場監管強化等因素影響下，面臨前所未有的挑戰。

然而，隨著監管政策的逐步完善和創新藥物研發的不斷突破，醫藥行業已逐漸迎來復蘇曙光。創新驅動和理性競爭將成為2025年市場的新常態。對于具備創新力與戰略眼光的企業而言，這一轉折不僅意味著挑戰的緩解，更預示著前所未有的發展機遇。

創新依然是醫藥行業發展的核心驅動力。在全球范圍內，醫藥行業正加速邁向以創新為導向的新階段。生物技術、人工智能和精準醫療的蓬勃發展，正在重塑創新藥物的研發路徑。從早期研發的技術革新，到后期臨床的科學設計，再到藥品監管的加速審批機制，這些變革正推動整個行業向更高效、更精準的方向邁進。

然而，創新之路并非一帆風順。高昂的研發成本和較長的研發周期，對企業的資金實力、技術儲備和戰略眼光提出了更高要求。作為一家創新驅動型生物制藥公司，君實生物始終將創新置于發展戰略的核心位置。2025年，公司將繼續推進包括Tifcemalimab（抗BTLA單抗）在內的多項“全球新”（First-in-class）藥物的研發。這些創新藥物以技術突破和臨床價值為核心，不僅代表了行業未來的發展方向，更承載著患者對更優治療方案的殷切期望。

新醫保目錄的落地極大地拓展了創新藥物的市場空間。2024年，國家醫保局在醫保目錄調整中，為創新藥提供了前所未有的支持，助力創新藥物突破性發展。當前，我們公司的核心產品拓益®已在國內獲批十大適應證，并全部納入國家醫保目錄，是目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。有了醫保的助力，并通過市場拓展的進一步深化和合作的加強，我們有信心持續提升拓益®的市場占有率，讓更多患者從中受益。

全球醫藥市場仍是充滿潛力的增長藍海。盡管全球醫藥企業普遍面臨融資環境趨緊、政策日益嚴格等多重挑戰，但全球市場的差異化需求、未被滿足的治療領域，以及各國對創新藥物的政策支持，依然為行業提供了廣闊的發展空間。自拓益®成為首個獲得FDA批準的中國自研自產創新生物藥以來，它已成功進入包括美國、歐盟、英國和印度等在內的全球35個以上國家和地區。國際化戰略不僅是企業規模擴張的路徑，更是提升中國醫藥行業國際競爭力的重要抓手。

2025年，君實生物將繼續深化全球化戰略，進一步開拓尚未充分覆蓋的市場，與國際合作伙伴攜手共進，推動創新藥物在全球市場的布局。通過適應各國不同的市場環境和法規要求，君實生物希望將更多“中國智造”的創新藥物帶給全球患者，為行業樹立出海發展的典范。

行業高度合規化是大勢所趨。隨著全球和中國藥品監管體系的不斷完善，合規已成為行業健康發展的基石。近年來，學術推廣、生產質量管理以及藥品上市后監管等領域的要求日益嚴格。對于創新藥企而言，這既是壓力，更是提升核心競爭力的關鍵點。

君實生物將進一步強化全生命周期的合規管理，從研發、生產到上市后跟蹤和銷售，確保每一款藥物的開發和生產銷售嚴格符合國內外法規要求。與此同時，行業內部的合規提升，也將在長期內推動行業更加健康、公平、有序地發展，塑造更為積極的市場環境。

展望2025年，挑戰與機遇并存，我們堅信，憑借持續的創新驅動、全球化布局、醫保政策的有力支持以及合規經營，君實生物必將在激烈的市場競爭中脫穎而出。我們始終以患者為中心，致力于提升藥物的可及性，全面踐行“用世界一流、值得信賴的創新藥普惠患者”的使命。未來，君實生物將不忘初心、砥礪前行，以更大的決心和更高的目標推動企業的成長，為全球患者帶來更多高質量的中國創新藥。（經濟觀察報 記者 瞿依賢）