經濟觀察網 記者 瞿依賢 2024年,中國生物醫藥行業面臨著挑戰與機遇并存的局面。中國政府持續推動創新藥支持政策,以促進生物醫藥行業的高質量發展。隨著政策的逐步落實,藥品行業的監管、審批及資金周轉效率將進一步提升,為中國創新藥物的增長注入新的動力。同時,創新藥的全球化進程也在加速,中國生物醫藥公司正邁向自主創新并加速出海。尤其是在醫保談判、投融資等政策支持的推動下,中國企業的競爭力不斷增強,國際市場的布局也在穩步推進。
在過去幾年的商業化過程中,云頂新耀深刻認識到,強有力的執行團隊和精準的市場判斷對企業發展至關重要,在轉型過程中我們以“創業文化”為底蘊,建立了一支務實高效的隊伍。在行業周期性變革中,成功穿越產業新周期的關鍵在于,領導者是否具備主動發起變革的勇氣,執行變革的底氣,在復雜環境中創造確定性的執行力,以及在關鍵節點上的決斷和擔當。回顧2024年,盡管面臨多變的市場環境,云頂新耀依然在“藍海+雙輪驅動”戰略上穩步前行,重塑了產品管線,依靠對科學和市場的洞察,在多個關鍵領域取得突破。我們始終認為,主動創新是推動公司持續增長的核心動力。2024年,我們加強了創新藥物的研發,并通過戰略調整與資源優化,不斷提升公司的市場競爭力和可持續發展能力。
2025年,云頂新耀將繼續專注于核心產品和自研技術平臺的研發與推廣。我們將加速推進耐賦康?等創新藥物的商業化進程,進一步提升其在全球市場的覆蓋率和滲透率。隨著醫保政策的落地,作為IgA腎病治療領域的一線基石藥物,耐賦康?將為更多患者帶來切實的醫療保障,也將為商業化目標提供有力支撐。與此同時,作為全球首個且唯一的全新一類的氟環素類抗菌藥物依嘉?將在2025年為公司貢獻持續穩定的收益。公司第三款創新藥伊曲莫德已經于2024年底在中國大陸市場遞交NDA(新藥上市申請),預計2025年獲批上市,惠及中重度活動性潰瘍性結腸炎患者。
云頂新耀擁有全球權益的新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001于2024年取得重要研發進展,作為一款潛在同類最佳產品,其在治療原發性膜性腎病的1b/2a期臨床試驗階段性數據取得積極結果。2025年,我們將繼續推進EVER001的全球臨床開發。
目前,云頂新耀已由精準引進海外產品進入到具有出海潛力的“雙輪驅動”模式,公司具有自主知識產權的mRNA技術平臺進展迅速,成果初顯。其中,公司首款mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16的研究者發起的臨床試驗項目已經啟動。EVM14現貨型腫瘤相關抗原疫苗將在中美同步提交IND(新藥臨床試驗)申請。自體生成CAR-T項目將為癌癥及自身免疫疾病的治療開辟新方向,體現了云頂新耀在創新藥領域的自主研發實力。
未來,云頂新耀將繼續深化全球市場布局。隨著全球生物醫藥產業進入新的發展周期,云頂新耀將持續加大研發投入,推動更多具有突破性的治療管線走向市場。同時還將積極與國際領先制藥企業展開合作,共享全球科研成果,加速創新藥物的上市進程。我們不僅關注產品的上市進程,更注重本土化生產和營銷策略的落地,通過優化供應鏈和推廣渠道,聚焦和觸達更多患者。云頂新耀的目標是力爭在2030年成為亞洲領先的全球綜合性生物制藥企業,更好地服務全球患者。