經濟觀察網訊?據上海復星醫藥（集團）股份有限公司2月6日公告，復星醫藥控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發的斯魯利單抗注射液（即抗PD-1單抗）聯合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請（MAA）于近日獲歐盟委員會批準。據此，該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威（分別為歐洲經濟區國家）的集中上市許可，并成為首個歐盟批準用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。

該藥品于中國境內（不包括港澳臺地區）獲批的適應癥包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)；亦已分別于歐盟、印度尼西亞、柬埔寨、泰國獲批上市。