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3月10日起施行！CDE連發兩文，規范化藥、生物制品注冊

經觀健康2025-02-11 11:04

經觀健康

經濟觀察網訊 2月9日，CDE接連發布了《化學藥品注冊受理審查指南（試行）》、《生物制品注冊受理審查指南（試行）》，以進一步規范化學藥品和生物制品注冊受理的形式審查要求，更好地指導和服務申請人。方案將自2025年3月10日起施行。

來源CDE官網


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