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GSK抗體新藥新適應癥在中國申報上市

醫藥觀瀾2025-02-11 14:11

今日(2月11日),中國國家藥監局(CDE)官網最新公示顯示,葛蘭素史克(GSK)以生物制品2.2類申報的抗IL-5單抗美泊利珠單抗注射液上市申請獲得受理。根據GSK官網及公開資料推測,本次美泊利珠單抗在中國申報上市的適應癥可能為慢性阻塞性肺疾病(COPD)。針對該適應癥,美泊利珠單抗尚未在全球范圍內獲得批準。

來源CDE

來源:醫藥觀瀾、CDE官網

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