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強(qiáng)生拓立珂?(塔奎妥單抗注射液)在華獲批,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

經(jīng)觀健康2025-02-11 16:14

經(jīng)觀健康

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 根據(jù)強(qiáng)生創(chuàng)新制藥公眾號(hào)2月11日消息,強(qiáng)生公司宣布,旗下首個(gè)靶向GPRC5D的雙特異性抗體藥物拓立珂? (塔奎妥單抗注射液)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),單藥適用于既往接受過(guò)至少三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。經(jīng)臨床驗(yàn)證,塔奎妥單抗總緩解率(ORR)超過(guò)70%且應(yīng)答持久,其中有65%既往接受過(guò)T細(xì)胞重定向治療的患者達(dá)到緩解。

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