近日，藍帆醫療心腦血管事業部子公司吉威醫療自主研發的冠狀動脈乳突球囊擴張導管——心鎧?（國械注準20253030308 ）經過中國國家藥監局的審查批準獲得了國內醫療器械注冊證，正式在國內上市。標志著藍帆醫療高端冠脈介入器械在復雜病變治療領域再獲重大突破。

作為冠狀動脈介入治療中的重要預處理器械，乳突球囊通過表面特殊設計的乳突結構，在低壓力擴張時即可實現局部應力集中，有效實現病變部位擴張。相較于傳統切割球囊，其攜帶的凸起結構材質順應性更好，球囊整體通過性更佳；而非銳性切割的治療方式可以在一定程度上降低血管損傷風險，達到安全擴張病變部位的治療目的。

隨著全球老齡化加速，PCI手術量呈現持續上升趨勢，乳突球囊的應用空間也跟隨PCI手術量的自然增長與國家冠脈介入器械集采的深化而呈現上升趨勢。目前國內手術中使用的乳突球囊還以瑞士生產為主，在此背景下，心鎧? 的上市不僅拓寬了國產器械的選擇范圍，更通過自主創新建立起差異化競爭優勢。使“國產替代”與“優秀外資產品”相互學習、共同發展，提升優質醫療資源的可及性。

心鎧?的上市是藍帆醫療在冠脈領域系統布局的關鍵落子，并與已上市的PTCA球囊、IVL沖擊波球囊、DES支架、藥物球囊等產品形成治療閉環。這標志著藍帆醫療已實現從簡單到復雜PCI病變整體解決方案的“一站式”供應。作為一款適合多病變場景治療的重要器械產品，心鎧?具備更小的Tip外徑及內徑，既提高通過病變能力，又降低魚嘴現象；球囊采用Nylon 12+Pebax 7233雙層材料設計，有效平衡術中治療的有效性與安全性；球囊獲批直徑2.0-4.0mm，長度8mm-20mm，更長的規格型號可以滿足多種臨床試用場景。以創新“鎧甲”守護心血管健康。

從心臟DES支架到“介入無植入”的藥物球囊，從普通球囊到沖擊波球囊、乳突球囊等特殊球囊，藍帆醫療始終以臨床需求為導向進行創新突破。"心鎧"乳突球囊的上市，不僅為臨床提供了對抗狹窄病變的新武器，更彰顯了中國醫療器械企業攀登技術高峰的決心。在健康中國2030戰略指引下，相信藍帆醫療將繼續以科技創新為盾，以患者獲益為矛，在介入治療的星辰大海中破浪前行。