據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，2月13日，泰諾麥博的斯泰度塔單抗（TNM002）獲批上市。該產(chǎn)品為被動免疫制劑，用于成人破傷風緊急預防。

TNM002是全球首款進入臨床階段的重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體，由Trinomab利用其自主知識產(chǎn)權(quán)的第四代“高通量天然全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺（HitMab）”開發(fā)，具有特異性強、親和力高、安全性高、不引起免疫排斥反應(yīng)等優(yōu)勢，可保障用藥安全。

同時因TNM002是基因重組的單一大分子藥物，經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制，可在體外大量制備，適用于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，有效降低了免疫球蛋白成本高、存在發(fā)生其他傳染性疾病傳播可能的風險。

來源：國家藥監(jiān)局、醫(yī)藥魔方Info