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信達生物PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363再獲美國FDA快速通道資格認定

公司動態2025-02-17 09:57

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經濟觀察網訊 2月17日,美國舊金山和中國蘇州——信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),宣布其PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得美國食品和藥物監督管理局(FDA)授予快速通道資格(fast track designation, FTD),擬定適應癥為抗PD-(L)1免疫檢查點抑制劑及含鉑化療治療后進展的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌。IBI363在多種晚期實體瘤中展現出了積極的療效和安全性信號,目前信達生物正在中國和美國等同時開展IBI363的1/2期臨床研究。(編輯 裴雪飛)

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