經濟觀察網訊 近日,拜耳向歐洲藥品管理局(EMA)提交申請,將EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114.3mg/ml注射液)用于治療兩種主要視網膜疾病,即新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)的治療間隔延長至6個月。
此次遞交是基于臨床試驗PULSAR(nAMD)和PHOTON(DME)開放標簽擴展研究三年治療的積極結果。在上述兩項擴展研究中,隨機分配至EyleaTM 8mg治療組的患者,自基線開始保持了其視力和解剖學方面的改善,其中28%DME患者和24%nAMD患者在三年結束時最后指定給藥間隔為6個月。