經濟觀察網訊 2月18日安斯泰來宣布,中國國家藥品監督管理局 (NMPA)藥品審評中心(CDE)于2025年1月26日正式授予適加坦?(中文通用名富馬酸吉瑞替尼片,以下簡稱吉瑞替尼)常規批準。適加坦?是一種每日一次的口服療法,用于治療采用經充分驗證的檢測方法檢測到攜帶FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)突變的復發性或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
此前,吉瑞替尼于2020年7月獲得中國國家藥品監督管理局的優先審評資格,并在2020年11月被列入第三批臨床急需境外新藥名單,在加速通道下,于2021年1月30日被NPMA附條件批準上市。