2月18日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,由Accord BioPharma和長春金賽藥業(GeneScience)聯合申報的5.1類新藥亮丙瑞林注射乳劑上市申請獲得受理。公開資料顯示,這是一款亮丙瑞林42毫克注射乳劑(商品名為Camcevi),為6個月預充式皮下制劑,只需每6個月皮下注射給藥,且可在預先填充的注射器中使用,無需混合。該產品已經在美國、加拿大、歐盟和中國臺灣地區等獲批上市,用于治療前列腺癌。根據申報上市的注冊分類推測,本次其在中國申報上市的適應癥可能為治療前列腺癌。
來源:醫藥觀瀾