經(jīng)濟觀察網(wǎng)訊 2月20日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)剛剛公示,石藥集團以注冊分類2.2類申報的注射用西羅莫司(白蛋白結(jié)合型)擬納入突破性治療品種,適應癥為惡性血管周圍上皮樣細胞瘤。
西羅莫司(sirolimus)又稱為雷帕霉素,是一種常用的特異性mTOR抑制劑。根據(jù)石藥集團公開資料,該公司的注射用西羅莫司(白蛋白結(jié)合型)是采用特殊技術(shù)將西羅莫司包裹于人血白蛋白中,實現(xiàn)了西羅莫司的注射給藥,且無需激素預處理,同時拓展了該藥物的應用領域。
截圖來源:CDE官網(wǎng)