2月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，信達生物申報的伊匹木單抗注射液和信迪利單抗注射液的上市申請獲得受理。公開資料顯示，這是信達生物在研的抗CTLA-4單抗IBI310與抗PD-1單抗信迪利單抗聯(lián)合療法。這款聯(lián)合療法已經(jīng)被CDE納入突破性治療品種，且于幾日前（2月5日）被CDE正式納入優(yōu)先審評，適應癥為伊匹木單抗注射液聯(lián)合信迪利單抗用于可切除的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）結(jié)腸癌患者的新輔助治療。由此推測，這可能是本次申報上市的適應癥。

來源：醫(yī)藥觀瀾