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突破性肺纖維化新藥在中國申報上市

行業(yè)動態(tài)2025-02-25 11:28

行業(yè)動態(tài)

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 2月24日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纖維化療法口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑那米司特片(nerandomilast)的上市申請已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理,用于治療成人特發(fā)性肺纖維化(IPF)。該療法已被CDE正式納入優(yōu)先審評。

那米司特是勃林格殷格翰在研的新型PDE4B抑制劑,其通過抑制PDE4B酶發(fā)揮作用,該酶在肺部高度表達(dá),并與纖維化和炎癥過程密切相關(guān)。通過抑制這些通路,那米司特展現(xiàn)了抗纖維化和抗炎的雙重效果,有望為IPF患者帶來臨床獲益。2022年,美國FDA曾授予該產(chǎn)品突破性療法認(rèn)定,凸顯了其在IPF治療中的潛力。

截圖來源:CDE官網(wǎng)

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