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翰森制藥HS-10561獲批臨床,用于慢性自發性蕁麻疹治療

行業動態2025-02-26 20:35

行業動態

經濟觀察網訊 2月25日,翰森制藥集團有限公司(以下簡稱“翰森制藥”,03692.HK)宣布,公司與廣州麓鵬制藥有限公司(以下簡稱“麓鵬制藥”)合作的1類小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)HS-10561膠囊獲國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批準通知書,擬開展用于慢性自發性蕁麻疹的臨床試驗。

據悉,2024年,翰森制藥與麓鵬制藥就該產品達成戰略合作。翰森制藥獲得該產品所有非腫瘤適應癥在中國(包括香港、澳門和臺灣)的研發、注冊、生產及商業化的權益。截至目前,麓鵬制藥正就該產品在中國和美國開展多項臨床研究,其在中國正在開展關鍵注冊研究。

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