經(jīng)濟觀察報訊 今日（3月3日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，諾華（Novartis）申報的1類新藥[225Ac]Ac-PSMA-617注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療[177Lu]Lu-PSMA靶向治療期間或之后進展的PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。根據(jù)諾華官網(wǎng)管線資料可知，這是一款靶向PSMA的放射性配體療法（研發(fā)代號：AAA817），已經(jīng)在國際范圍內(nèi)進入2/3期臨床研究階段。本次是該產(chǎn)品首次在中國獲批IND。

截圖來源：CDE官網(wǎng)