經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 3月4日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,由Horizon Therapeutics、阿斯利康(AstraZeneca)和翰森制藥共同申報(bào)伊奈利珠單抗注射液一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請獲得受理。伊奈利珠單抗是一款抗CD19單抗,該產(chǎn)品于今年2月剛剛被CDE正式納入優(yōu)先審評,用于免疫球蛋白G4相關(guān)疾病(IgG4-RD)成人患者的治療。
截圖來源:CDE官網(wǎng)