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抗CD19單抗新適應(yīng)癥獲批上市

行業(yè)動態(tài)2025-03-04 11:31

行業(yè)動態(tài)

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 3月4日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,由Horizon Therapeutics、阿斯利康(AstraZeneca)和翰森制藥共同申報(bào)伊奈利珠單抗注射液一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請獲得受理。伊奈利珠單抗是一款抗CD19單抗,該產(chǎn)品于今年2月剛剛被CDE正式納入優(yōu)先審評,用于免疫球蛋白G4相關(guān)疾病(IgG4-RD)成人患者的治療。

截圖來源:CDE官網(wǎng)


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