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翰森制藥宣布昕越?第二項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請?jiān)S可獲受理

經(jīng)觀健康2025-03-05 10:17

經(jīng)觀健康

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 3月4日,翰森制藥集團(tuán)有限公司宣布,昕越?(伊奈利珠單抗注射液)第二項(xiàng)上市許可申請(BLA)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,用于治療免疫球蛋白G4相關(guān)性疾病(IgG4-RD),該適應(yīng)癥已于2025年2月8日獲NMPA納入優(yōu)先審評審批程序。

2022年3月,昕越?第一項(xiàng)適應(yīng)癥于中國獲批上市,用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者的治療,同年首次被納入國家醫(yī)保目錄,并于2024年11月成功續(xù)約。

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