經濟觀察報 記者 瞿依賢 今年兩會期間,全國人大代表、華海藥業總裁陳保華帶來了多份建議,其中一份建議是加快制定鼓勵仿制的抗疫產品清單。
陳保華認為,近年來,面對非典、新冠疫情等公共衛生事件的挑戰,人民對用藥的需求與認知顯著提升。為了實現健康中國2030的目標,中國藥監機構不斷推出制藥業各類鼓勵開發產品清單,以此激勵行業加速推進,滿足人民的用藥需求。然而,在防疫藥品領域,盡管國家已初步構建起一套藥品供應保障體系,但在迅速反應與供應鏈穩定性方面仍存在明顯短板,亟需進行更為深入和系統的優化與升級。
關于鼓勵開發產品清單,國家藥監局已發布多個文件,如《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》等,明確了優先審評審批程序,涵蓋了兒童用藥品新品種、劑型和規格等。截至2024年5月,已發布五批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單,推動兒童用藥的研發與生產。
關于防疫藥品供應保障體系的建立,工信部等聯合發布了《國家醫藥儲備管理辦法(2021年修訂)》,作為統籌藥品儲備的基本政策保障體系。國家衛生健康委等十二部門聯合發布的《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》,對國家短缺藥品和臨床必需易短缺藥品重點監測品種制定了清單,并動態調整。結合《藥品注冊管理辦法》關于適用于優先審評審批程序藥品的相關條款,部分防疫藥品可通過快速獲批通道保障上市供應。
在陳保華看來,盡管已有上述進展,但在疫情大考面前,仍暴露出迅速反應能力不足、供應鏈不穩定等問題。對于疫情相關的基礎治療藥物,缺乏完善的統籌考慮和快速仿制通道,導致藥品短缺問題難以及時解決。
因此,陳保華建議:
第一,制定鼓勵仿制的抗疫產品清單:加快制定鼓勵仿制的抗疫產品清單,涵蓋疫情期間常用的基礎治療藥物;建立相應的啟用機制,確保在特殊時期可立即啟動快速仿制通道,保障人民用藥需求。
第二,給予生產企業政策傾斜和補貼:對生產此類防疫產品的企業給予一定的產業補貼或政策傾斜,提高企業生產積極性;通過稅收優惠、資金扶持等方式,鼓勵企業增加產能,穩定供應鏈。
第三,提高儲備藥品現有庫存利用率:加強市場需求端與企業生產端的溝通,通過打通儲備藥品調用的各個環節,精簡儲備藥品調用補給的流程等,落實市場端需求,提高儲備藥品庫存利用率,穩定供需關系。