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德琪醫藥:希維奧新藥上市申請在印尼獲批

公司動態2025-03-05 17:11

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經濟觀察網訊?3月5日,德琪醫藥-B(06996.HK)宣布,印度尼西亞食品藥品監督管理局(BPOM)已批準希維奧?(塞利尼索片)用于三項適應癥的新藥上市申請(NDA):與硼替佐米和地塞米松聯用,用于治療既往接受過至少一種先前治療的多發性骨髓瘤(MM)的成年患者;聯合地塞米松用于治療既往接受過至少四次既往治療且對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、至少兩種免疫調節劑(IMiD)、一種抗CD38單克隆抗體難治的復發或難治性多發性骨髓瘤(rrMM)的成年患者;及作為單藥用于治療復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)成年患者,除另有說明外,其包含接受過至少兩線系統性治療且不符合造血干細胞移植的由濾泡性淋巴瘤引起的彌漫性大B細胞淋巴瘤。


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