2025年的政府工作報告提出，要“健全藥品價格形成機制，制定創新藥目錄，支持創新藥發展”。在創新藥企普遍焦慮的當下，這無疑為行業發展打了一劑“強心針”。

創新藥研發周期長，在目前基本醫療保險資金有限的背景下，高價值藥品難以納入基本醫療保險，納入醫保支付目錄的創新藥價格壓得過低又會影響創新，所以必須研究把創新藥醫保支付標準與定價分開的可能性及具體方法，把創新藥定價權交給企業，穩定市場預期。

從創新藥企自身的角度，迎來外部政策利好的同時，“打鐵還需自身硬”，立身之本始終是創新。

“2024年是我們公司的BD（商務拓展）元年。2025年，BD上希望有不止一個項目完成，研發上我們也會不忘初心，按照新藥研發的規律，充分結合我們自己的研發優勢不斷地向前推進創新。”2025年開年，創新藥企宜明昂科（01541.HK）董事長田文志表示。

去年8月初，宜明昂科將兩款在研藥物在大中華區以外的開發和商業化權利授予美國公司Instil Bio。在這筆交易中，宜明昂科獲得5000萬美元的首付款及潛在近期付款，潛在總收入則有望超過20億美元。

田文志回憶，宜明昂科在BD過程中經歷了艱辛，也積累了經驗，這些經驗和路徑可以用到下一次的BD中，宜明昂科對此滿懷信心。BD和研發兩手抓，是宜明昂科2025年的主線任務。

期待下一個BD

在田文志看來，和Instil Bio達成BD合作，對宜明昂科來說是一次“華麗的轉身”。因為在此之前，宜明昂科一直靠融資來運營公司，在創新藥研發的長周期之下，短時間內也很難憑借產品上市獲得收入，作為創新藥企無疑有運營壓力。在這種情況下，只有靠大額的BD轉讓收入才能提升公司的整體價值。

宜明昂科2023年9月登陸港交所，成為一家上市公司后，比非上市公司做BD顯然更有優勢。和Instil Bio的合作是天時地利人和促成的結果，也幫助宜明昂科實現了BD從零到一的跨越。

交易完成以后，宜明昂科和合作方Instil Bio都在積極推進這個項目的臨床開發。雙方聯合成立了一個臨床開發委員會，每兩周開一次會，如果有緊急事務也會召集會議高效溝通。

宜明昂科前述授權的兩個產品管線都屬于已經經過臨床驗證的靶點——VEGF/PD-L1雙特異性分子以及CTLA-4單抗。在宜明昂科達成BD交易后，2024年11月默沙東又大額買入了一個相對早期的同類分子、同類項目，更是為這個本就火熱的賽道“添了一把火”，所以現在很多跨國制藥公司也在找類似的產品管線。

“我們和我們的合作方也在朝著這個方向努力，希望跟MNC談成更好的合作機會。”田文志說。

去年的BD合作已經打下良好基礎，從宜明昂科近期的動態來看，也非常有可能達成更多的BD交易。

今年2月初，田文志去美國紐約參加了一個CEO投資人大會，在會上，他展示了宜明昂科目前有很大市場潛力的一些產品管線，現場反響很不錯。據他透露，目前宜明昂科正在積極和不同類型的公司討論潛在的BD合作。

創新研發是主旋律

盡管目前達成BD交易的是VEGF/PD-L1雙特異性分子以及CTLA-4，但宜明昂科最被關注的領域是CD47。同賽道上這兩年的負面消息不少，多家藥企失利，宜明昂科的CD47產品已經有多個二期臨床分析結果，因數據亮眼被多個國際學術會議選為口頭報告。

宜明昂科的第一個產品管線替達派西普（項目編號：IMM01）是針對CD47的重組蛋白分子，目前二期臨床全部完成了入組，今年將在國際學術會議上披露Topline Data（頂線數據，通常指臨床試驗中初步的主要療效指標結果），目前針對兩個適應癥在開展三期臨床，已經在入組患者。

宜明昂科另外一個CD47相關的產品管線阿沐瑞芙普a（項目編號：IMM0306）是CD47/CD20雙靶點分子，這個產品已經完成了二期的患者入組，針對的適應癥是復發耐藥的濾泡淋巴瘤，將在國際學術會議上披露數據，據了解，目前的ORR（客觀緩解率）和CR（完全緩解）數據相當亮眼。該產品針對自免的適應癥也在積極布局中。目前，宜明昂科的CD47/CD20雙靶點藥物已經獲得了三個自免適應癥的Ib/II期臨床試驗批件，包括系統性紅斑狼瘡、視神經脊髓炎和狼瘡腎炎，前兩個已經開展臨床試驗。

“許多相關研究已表明，B細胞耗竭療法對于自免疾病尤其是中重度系統性紅斑狼瘡的治療起著至關重要的作用。我們的雙靶點分子在淋巴瘤的一期劑量爬坡過程中，發現一個劑量治療以后，在一定的劑量范圍內可以完全清除B淋巴細胞。有了這個數據，我們有信心認為它對自免疾病是很有治療潛力的，現在我們也在積極地布局自免適應癥的臨床開發。此外，跟CAR-T療法和CD3雙抗比起來，我們這個分子沒有觀察到細胞因子風暴，安全性良好，對于自免疾病來說預計有很大市場需求。”田文志表示，在他和國外藥企、投資機構交流的過程中，“完全清除B淋巴細胞”這一點是對方非常感興趣的。

針對CD47這個賽道，宜明昂科很有可能成為全球第一家申請新藥上市的公司，如果達成，對宜明昂科和整個中國創新藥行業來說，都將是意義非凡的"Deepseek時刻”。

除了CD47，宜明昂科在ActRIIA賽道也有布局，開發的第一款藥物對標默沙東剛剛獲批上市的Sotatercept，后者針對肺動脈高壓的適應癥已經在美國獲得批準上市，每支價格1萬4千美元，年治療費用24.2萬美元。這個市場中，中重度肺動脈高壓是未滿足的臨床需求，死亡率非常高，重度患者死亡率達到50%以上。

目前，Sotatercept在中國還未上市，宜明昂科的進度在國內排在前列，比默沙東略晚。宜明昂科這款藥和默沙東的藥相比，臨床前的頭對頭數據顯示，前者的靶點活性高7倍，同等劑量下動物體內的藥效前者更好。

“我們在臨床上有可能會比Sotatercept的臨床劑量低，預計有效性、安全性會更好。”田文志表示，針對ActRIIA的這款藥物，宜明昂科近期打算正式報國內的IND（臨床試驗批件），另外，同靶點候選分子針對增肌減肥、和司美格魯肽一起聯用的適應癥，也已經啟動動物實驗。

整個行業都在降本增效，在這種情況下，如何排布臨床項目的優先級？在公司戰略中，BD如何和研發打配合？

田文志的回答是：早期研發費用偏低，宜明昂科的技術平臺已經非常成熟，先進行抗體篩選，拿到候選分子以后去做動物體內藥效，花費不高，鎖定最優候選分子后，再利用自有的CMC（化學、制造和控制）平臺啟動細胞株及上下游工藝開發，到這個階段就可以開始做BD洽談。

18A回暖

盡管多家港股18A公司一直呼吁調整港股通門檻，但根據恒生指數公司最新發布的名單，宜明昂科出現在了綜合指數“剔除”名單里，這意味著宜明昂科可能要暫別“港股通”。一時間，來詢問田文志相關問題的投資人也很多。

在田文志看來，對宜明昂科這樣的早期研發公司而言，滬港通“出通”后，南下基金不能再買入，給公司的流動性帶來了很大挑戰。但是另一方面，從藥物的研發規律來看，研發型公司主要看基本面，即公司自身的研發實力以及產品管線有沒有巨大的市場潛在價值，如果有，短時間“出通”后也可以吸引海外基金繼續買入。

事實上，港股18A公司不乏這樣的案例，幾家“出通”公司如基石藥業、和鉑醫藥、歌禮藥業等，后續股價反而成倍、幾倍上漲，根本原因都是有臨床上的好消息和大進展推動公司價值回歸。

“針對創新藥股，如果投短線，可能要經歷劇烈的股價波動；但如果投中長線，價值始終會回歸。”田文志表示，宜明昂科接下來會有持續不斷的臨床進展落地，BD也會有持續不斷的里程碑出現，三年后至少有兩個產品上市，屆時其他自免及增肌減肥項目大概率也會有深入的臨床進展，可以持續提升公司估值，所以暫時“出通”的影響不大。未來臨床進展落地，香港的基金和外資還可以繼續投資，他相信這些都會體現在估值上，“但與此同時，我們還是希望交易所會重新考慮滬港通、深港通的標準和要求”。

近期，港股迎來了“開門紅”行情，創新藥股也迎來了近幾年來最好的開局。

對此，田文志表示，從外部環境來看，美股市場已經處在高位，投資人會認為目前中國醫藥創新的技術能力有大幅度提升，創新產品不斷有BD事件出現，整體創新藥企被嚴重低估，外資在逐步增加配置。另外，從年初的丙類目錄到最近的《關于完善藥品價格形成機制的意見（征求意見稿）》，中國創新藥的政策利好和外資增加配置帶來了香港市場近期的一片長紅，相信今年資本市場的行情會繼續穩步攀升。