經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 瞿依賢 今年全國兩會(huì)期間，全國人大代表、九三學(xué)社衢州市委員會(huì)副主委陳瑋準(zhǔn)備了20多份建議，其中一份與推動(dòng)大型醫(yī)療影像設(shè)備綠色升級有關(guān)。

在陳瑋的觀察中，現(xiàn)在技術(shù)更新速度快，大設(shè)備的新功能（包括硬件和軟件）發(fā)展日新月異，這就造成了兩三年前安裝的設(shè)備很快過時(shí)，患者不能享受到最新的科技發(fā)展成果。

在現(xiàn)有的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和下位條例中，都沒有提及在大型醫(yī)療設(shè)備的安裝場地可以按照最新批準(zhǔn)的配置和功能給舊設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場升級，而且市場檢測也是對照設(shè)備生產(chǎn)時(shí)對應(yīng)注冊證的配置和功能進(jìn)行一致性檢查，這使現(xiàn)有設(shè)備不能充分使用最新技術(shù)來幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率。

陳瑋表示，在美國、歐盟、日本、澳大利亞等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，都不限制現(xiàn)場升級行為。醫(yī)療設(shè)備升級只要能按照質(zhì)量體系的要求，由原生產(chǎn)商培訓(xùn)并授權(quán)的專業(yè)人員按照規(guī)范進(jìn)行操作即可。

國家提出大規(guī)模設(shè)備更新及推出以舊換新行動(dòng)方案后，將有大量的大型影像設(shè)備更新淘汰。因此，她建議國家相關(guān)主管部門適時(shí)放開行政許可政策，實(shí)施綠色升級項(xiàng)目，企業(yè)開展自身品牌的大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及部件循環(huán)再利用。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：大型醫(yī)療影像設(shè)備的壽命一般是幾年？

陳瑋：從設(shè)備使用效率看，大型三甲醫(yī)院設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，日均檢查量高；但基層醫(yī)院設(shè)備利用率不足，部分設(shè)備因操作復(fù)雜或維護(hù)成本高而大量閑置。

從生命周期管理看，設(shè)備平均壽命在8—10年，技術(shù)迭代周期縮短（約5年），導(dǎo)致大量設(shè)備因技術(shù)落后被淘汰，而非物理損壞。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：被淘汰后的設(shè)備一般如何處置？

陳瑋：在全球循環(huán)再利用醫(yī)療影像設(shè)備市場中，成熟市場、發(fā)達(dá)國家有著良好的設(shè)備更換理念。其中，歐美占據(jù)74%的市場份額，亞洲也接近18%，但主要發(fā)生在日本、韓國等發(fā)達(dá)地區(qū)。循環(huán)再利用模式能有效地幫助一些客戶以合理的經(jīng)濟(jì)形式始終擁有最新的醫(yī)療尖端技術(shù)，同時(shí)閑置下來的設(shè)備得到了再利用，避免了閑置、報(bào)廢或者是不受監(jiān)管的流通。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：在技術(shù)上和實(shí)際的工作環(huán)境中，綠色循環(huán)利用的可能性有多大？

陳瑋：技術(shù)上完全可行，通過更換核心部件（如CT球管、探測器）、升級軟件系統(tǒng)，可使老舊設(shè)備性能接近新型號(hào)。如GE的“設(shè)備煥新計(jì)劃”，GE醫(yī)療對于綠色循環(huán)利用的醫(yī)療影像設(shè)備有著完善的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系，符合國際標(biāo)準(zhǔn)IEC63077的要求，并為國際市場廣泛接受。在用設(shè)備回收環(huán)節(jié)，選擇維修記錄完整的設(shè)備。經(jīng)過多年在其它國家綠色循環(huán)的經(jīng)驗(yàn)，具備開展零排放的綠色業(yè)務(wù)能力。西門子等企業(yè)也推動(dòng)了設(shè)備模塊化生產(chǎn)，便于局部升級而非整體報(bào)廢。另外，從電路板、電纜中提取銅、金等材料，日本也已經(jīng)有成熟技術(shù)，回收率超95%。

現(xiàn)在，基層醫(yī)院對性價(jià)比高的二手設(shè)備需求旺盛，災(zāi)害救援、臨時(shí)醫(yī)療點(diǎn)也需要快速部署低成本設(shè)備。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：針對大型醫(yī)療影像設(shè)備的綠色升級，你有哪些具體的建議？

陳瑋：可以制定經(jīng)濟(jì)激勵(lì)與約束機(jī)制，比如對參與設(shè)備翻新、回收的企業(yè)減免增值稅或所得稅（如美國對再制造業(yè)的稅收抵免政策）；對主動(dòng)回收設(shè)備的企業(yè)給予補(bǔ)貼，對隨意丟棄電子垃圾的機(jī)構(gòu)予以高額罰款；公立醫(yī)院采購時(shí)優(yōu)先選擇通過認(rèn)證的翻新設(shè)備，并納入醫(yī)保報(bào)銷目錄。

推動(dòng)設(shè)備模塊化與可拆卸設(shè)計(jì)，要求制造商采用模塊化結(jié)構(gòu)，如西門子的“可拆卸MRI磁體”，便于局部升級而非整體報(bào)廢。另外，還建議強(qiáng)制公開設(shè)備維修手冊和零部件參數(shù)，打破原廠技術(shù)壟斷。

建議國家設(shè)立區(qū)域性再制造基地，如印度班加羅爾醫(yī)療設(shè)備再制造產(chǎn)業(yè)園，集中處理舊設(shè)備并供應(yīng)本地市場，第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與質(zhì)量評估。

還可以在系統(tǒng)內(nèi)循環(huán)利用，也就是在醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)，收集設(shè)備以舊換新，換下來的舊設(shè)備委托品牌廠家進(jìn)行翻新服務(wù)后重新回到醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)調(diào)撥再利用。整個(gè)過程中，設(shè)備的產(chǎn)權(quán)不發(fā)生轉(zhuǎn)移。