3月10日,艾伯維(AbbVie)宣布其利生奇珠單抗注射液和利生奇珠單抗注射液(皮下注射)上市申請(qǐng)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑治療應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性克羅恩病成年患者。利生奇珠單抗(risankizumab)是艾伯維在自身免疫疾病領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。此次獲批包括利生奇珠單抗注射液與利生奇珠單抗注射液(皮下注射)兩種劑型,擁有隨身給藥器。
利生奇珠單抗是一種人源化、IgG1亞型的單克隆抗體,可以通過與IL-23的p19亞基結(jié)合而選擇性地拮抗IL-23。IL-23是一種與炎癥有關(guān)的細(xì)胞因子,被認(rèn)為與許多慢性免疫疾病有關(guān)。
來源:醫(yī)藥觀瀾